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  • GMP认证
    GMP认证

    GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求

  • GMP认证相关信息
  • GMP认证审核文件资料
    GMP认证审核文件资料  企业的总体情况1.企业信息1.1企业名称、注册地址;1.2企业生产地址、邮政编码;1.3联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件的…
    2019-11-19
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  • GMP认证申请流程
    1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查3、认证中心对申报材料进行技术审查4、认证中心制定现场检查方案5、省局市批方案…
    2019-11-19
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  • GMP认证验证准则
    GMP认证验证准则GMP认证企业实施验证的原则要求,工艺验证有如下具体要求:1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证:2、采用新的工艺规程或新的制备方法前,应验证其对常规生…
    2019-11-19
    阅读:59
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